山東省濱州潔凈室抗靜電測(cè)試方法 注意事項(xiàng)--安衡檢測(cè) 

 醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目建議：A級(jí)/100級(jí)：風(fēng)速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項(xiàng)目），1萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)：風(fēng)量、壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做）；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

潔凈室檢測(cè)主要分為：

一、風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)

二、靜壓差檢測(cè)

三、潔凈度測(cè)定

四、微生物粒子檢測(cè)

五、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

六、污染泄漏測(cè)試

七、氣流流型試驗(yàn)

八、自凈時(shí)間測(cè)定

九、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)

十、照度檢測(cè)

十一、噪聲檢測(cè)

十二、防靜電地面導(dǎo)靜電性能測(cè)定

潔凈室抗靜電測(cè)試方法  潔凈手術(shù)室主要技術(shù)指標(biāo)：*小靜壓差（對(duì)相鄰低級(jí)別潔凈室）(Pa)；換氣次數(shù)(次/h)（手術(shù)臺(tái)工作面高度截面平均風(fēng)速m/s）；自凈時(shí)間(min)；溫度(℃)；相對(duì)濕度(%)；*小新風(fēng)量(m3/h?人、次/h)；噪聲(dB（A）)；*低照度(lx)。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)（靜態(tài)ISO5級(jí)）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級(jí)（靜態(tài)ISO7級(jí)）：100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級(jí)（靜態(tài)ISO8級(jí)）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級(jí)（靜態(tài)ISO8.5級(jí)）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc