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山西省長治Gmp食品廠潔凈室檢測 第三方檢測機構-安衡檢測
山西省長治Gmp食品廠潔凈室檢測 第三方檢測機構--安衡檢測 潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段,具體分為3個方面:1、通過過濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度,降低工作環(huán)境中污染源的活性,確保清潔運行。3、通過建筑物的特殊設計,噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿足運行要求。這種設計可以調(diào)節(jié)風量和回風,保持與非潔凈區(qū)的正負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
地面和墻面要求:食品廠凈化車間的地面和墻面也是非常重要的,因為這會直接影響到空氣中的微生物和灰塵顆粒的沉積和清除。一般來說,食品廠凈化車間的地面和墻面應該符合以下標準:(1)地面和墻面應該采用防滑、防塵電、易清潔的材料;(2)地面和墻面應該保持干燥、清潔、無塵、無異味。之,食品廠凈化車間的要求和標準非常嚴格,這是為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。只有嚴格按照要求和標準進行設計、建造和管理,才能保證食品的質(zhì)量和安全。
Gmp食品廠潔凈室檢測 食品無塵車間等級標準ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結果內(nèi)控標準時,應及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對角線上設里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室,細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果,計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數(shù),標記或在菌落計數(shù)器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。
無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
山西安衡檢測技術有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作,可以咨詢一下。
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