醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 內(nèi)容和方法-安衡檢測

醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 內(nèi)容和方法--安衡檢測

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應小于或大于5Pa。

醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測  對于無塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風量30立方米以上;每人每小時換風量10立方米以上;每平方米允許噪聲強度85分貝以下(a計權(quán));溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌。等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是送風量的10％－30％；照度300LX。

檢測指標：溫度、相對濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過濾器撿漏、沉降菌 ?

高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。

　　廠房潔凈度檢測，潔凈車間檢測需要間隔多久一次?　　為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運行中始終符合要求，潔凈車間(區(qū))檢測的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風速、風量的測定。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級≤5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)測試*長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的*長檢測間隔時間為12個月。

安衡檢測技術(shù)服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術(shù)服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

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