百級(jí)/千級(jí)/萬(wàn)級(jí)電子廠房潔凈室全面檢測(cè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè)

潔凈室測(cè)定的程序大致如下:風(fēng)機(jī)空吹→室內(nèi)清掃→調(diào)整風(fēng)量→裝中效過(guò)濾器→安裝高效過(guò)濾器→系統(tǒng)運(yùn)行→高效過(guò)濾器檢漏→調(diào)整風(fēng)量→調(diào)整室內(nèi)靜壓差→調(diào)整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測(cè)定→室內(nèi)潔凈度測(cè)定→室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測(cè)定→生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我國(guó)制定的名稱(chēng)為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品（例如食品、藥品、醫(yī)療器械等）在質(zhì)量上能滿足預(yù)定的規(guī)格，以保證消費(fèi)者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

電子廠房潔凈室全面檢測(cè)  10萬(wàn)凈化車(chē)間有以下標(biāo)準(zhǔn)，中標(biāo)凈化工程整塵埃粒子*允許數(shù)（每立方米）：等于0.5微米的粒子數(shù)不能出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能出20000個(gè)；

1、風(fēng)量：風(fēng)量包括送風(fēng)量和排風(fēng)量，這兩者主要是起到了對(duì)電子無(wú)塵車(chē)間內(nèi)空氣的流通，以及室內(nèi)粉塵和有害氣體的排除。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車(chē)間。下面是各類(lèi)常見(jiàn)的生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間：無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車(chē)間：生物制劑車(chē)間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間：細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車(chē)間：有害物質(zhì)處理車(chē)間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

2、對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)為1-5級(jí)時(shí)，基本上采用單向流或混合流；空氣潔凈度等級(jí)為6-9級(jí)時(shí)，基本上采用非單向流。3、為有效降低能耗、降低空氣處理時(shí)冷熱抵消現(xiàn)象，對(duì)于新風(fēng)系統(tǒng)常采用集中處理形式。

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